Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса), в иных случаях стоимость доставки рассчитывается индивидуально, исходя из расстояния.
Аналоги Цетиризин
Инструкция по применению на Цетиризин
Состав
Одна таблеткасодержит:
Активноевещество:
Цетиризинадигидрохлорид 0,01 г;
Вспомогательныевещества:
Целлюлозамикрокристаллическая — 0,034 г; лактозы моногидрат — 0,07 г; кросповидон —0,0036 г; магния стеарат — 0,0012 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0012 г;
Пленочнаяоболочка:[гипромеллоза — 0,0024 г, тальк — 0,0008 г, титана диоксид — 0,00044 г,макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,00036 г] или [оболочка пленочнаясухая белая, содержащая гипромеллозу — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%,макрогол 4000 — 9%] — 0,004 г.
Описание
Круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Цетиризин —конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовыерецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннююстадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаленияна поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов,нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмгладкой мускулатуры.
Устраняет кожнуюреакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение(при холодовой крапивнице).
Снижаетгистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкоготечения.
Практически неоказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Втерапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Начало действияпосле разового приема 10 мг цетиризина — через 20 минут (у 50% пациентов) ичерез 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фонекурсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина неразвивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Фармакокинетическиепараметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приемавнутрь цетиризин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечноготракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость еенезначительно уменьшается. У взрослых после однократного приема цетиризинав терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме кровидостигается примерно через 40–60 минут и составляет 300 нг/мл.
Распределение
Цетиризин на93±0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd)составляет 0,5 л/кг. Препарат не проникает через гематоэнцефалическийбарьер.
Метаболизм
Цетиризин внебольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилированияс образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от другихантагонистов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся впечени с участием системы цитохрома Р450). При приеме цетиризина в дозе 10 мг втечение 10 дней кумуляции не наблюдается.
Выведение
У взрослыхпериод полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов; Т1/2у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 70% принятой дозы препарата выводитсяпочками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляетоколо 54 мл/мин.
Фармакокинетикау особых групп пациентов
Пациентыпожилого возраста
На фонехронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличениевеличины Т1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Пациенты снарушениями функции печени
У пациентов сциррозом печени, получавших 10 или 20 мг цетиризина в качестве однократнойдозы, отмечалось увеличение Т1/2 на 50% и снижение клиренса на 40%по сравнению со здоровыми добровольцами. Изменение дозы необходимо только темпациентам с заболеваниями печени, у которых имеются сопутствующиенарушения функции почек.
Пациенты снарушениями функции почек
У пациентов снарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) <11–31 мл/мин) и у пациентов,находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме цетиризина внутрь вдозе 10 мг Т1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требуетсоответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризинпрактически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания к применению
- Лечениесимптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергическогоконъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемияконъюнктивы;
- Поллиноз(сенная лихорадка);
- Крапивница;
- Другиеаллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиесязудом и высыпаниями.
Cпособ применения и дозы
Внутрь,независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая 1 стаканом воды,предпочтительно вечером.
Дети старше 12лет и взрослые
Препарат Цетиризинобычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Дети в возрастеот б до 12 лет
При массе телаболее 30 кг: по 10 мг, 1 раз в сутки вечером.
Действия припропуске одной или нескольких доз препарата
При случайномпропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой жевозможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата,очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Длительностьтерапии
При сезонномаллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель,а при кратковременном воздействии аллергена бывает достаточно и одной недели.
Длительностьтерапии для детей старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а прикратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение одной недели.
Пациенты снарушениями функции почек
Посколькуцетиризин выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью следуетскорректировать дозу в зависимости от КК.
КК для мужчинможно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующейформуле:
КК для женщинможно рассчитать, умножив полученное значение КК для мужчин на 0,85.
Взрослымпациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют всоответствии с таблицей 1.
Таблица 1
Расчет дозыпрепарата Цетиризин для взрослых пациентов с нарушением функции почек
Состояние | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Нормальная функция почек | >= 80 | 10 мг в сутки |
Легкая степень почечной недостаточности | 50–79 | 10 мг в сутки |
У детей снарушением функции почек дозу следует корректировать индивидуально, учитываяКК, возраст и массу тела.
Пациенты снарушением функции печени
Пациентам снарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентыпожилого возраста
Пожилымпациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальныеисследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенныхнеблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальномпериоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных истрого контролируемых клинических исследований по безопасности примененияпрепарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат противопоказанпри беременности.
Период грудноговскармливания
Цетиризинвыделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание на периодприменения препарата следует прекратить.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а такжедругими компонентами препарата;
- Почечнаянедостаточность (КК <50 мл/мин) (для данной лекарственной формы);
- Наследственнаянепереносимость лактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозноймальабсорбции;
- Детскийвозраст до 6 лет и менее 30 кг (для данной лекарственной формы);
- Беременность;
- Периодгрудного вскармливания.
С осторожностью
- Пожилойвозраст (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
- Эпилепсияи пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- Пациентыс предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
Классификациячастоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организацииздравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от> 1/100 до < 1/10;
Нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
Редко от> 1/10000 до < 1/1000;
Очень редко <1/10000,включая отдельные сообщения;
Частотанеизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставляется возможным.
Нарушения состороны крови и лимфатической системы:
Очень редко —тромбоцитопения.
Нарушения состороны иммунной системы:
Редко — реакциигиперчувствительности;
Очень редко —анафилактический шок.
Нарушения состороны нервной системы:
Часто — головнаяболь, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение;
Нечасто —парестезия;
Редко —судороги, нарушения двигательной деятельности;
Очень редко —извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик;
Частотанеизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.
Нарушенияпсихики:
Нечасто —возбуждение;
Редко —агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;
Частотанеизвестна — суицидальные мысли.
Нарушения состороны органа зрения:
Очень редко —нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Частотанеизвестна — вертиго.
Нарушения состороны пищеварительной системы:
Часто — сухостьво рту, тошнота;
Нечасто —диарея, боль в животе.
Нарушения состороны сердца:
Редко —тахикардия.
Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто — ринит,фарингит.
Нарушения состороны обмена веществ и питания:
Редко —повышение массы тела.
Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко —дизурия, энурез;
Частотанеизвестна — задержка мочи.
Лабораторные иинструментальные данные:
Редко —изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз,щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
Нарушения состороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — сыпь,зуд;
Редко —крапивница;
Очень редко —ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общиерасстройства:
Нечасто — астения,недомогание;
Редко —периферические отеки;
Частотанеизвестна — повышение аппетита.
Передозировка
Симптомы
При однократномприеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанностьсознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость,беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышеннаяутомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержкамочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор, недомогание.
Лечение
Проводятсимптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализнеэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Взаимодействие
При изучениилекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином,кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, антипирином и глипизидомклинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
Приодновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренсцетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не изменяется). Данноевзаимодействие не является клинически значимым, однако может быть болеевыраженным при применении более высоких доз теофиллина.
Приодновременном назначении с макролидами (азитромицин, эритромицин)и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
Прииспользовании препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с этанолом(при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не получено. Тем не менее, следуетвоздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежаниеугнетения центральной нервной системы.
Миелостатическиелекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
В исследованиипри одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина(10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, аэкспозиция ритонавира незначительно изменялась (уменьшалась на 11%).
Передназначением аллергических проб рекомендован трехдневный «отмывочный»период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторовингибируют развитие аллергических реакций.
Особые указания
Не рекомендуетсяодновременное применение с лекарственными препаратами, угнетающими центральнуюнервную систему, и алкоголем.
У пациентов сповреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а такжепри наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуетсясоблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержкимочи.
Указание дляпациентов с сахарным диабетом
1 таблеткасоответствует менее 0,01 ХЕ.
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечениянеобходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток вконтурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачкеиз картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ЗАО «ВЕРТЕКС»,Россия
Юридическийадрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адреспроизводства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , 24 линия, д. 27, лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес длянаправления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел. /факс: (812)322-76-38